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Datos de Interés General

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Datos de Interés General

No se moleste cuando su proveedor de equipos y dispositivos  médicos les pregunte ¿ en dónde será ubicado el dispositivo?  ¿a qué ciudad será enviado?  ¿En qué sede será utilizado? o en el caso de ser distribuidor, recuerde siempre tener disponible los datos donde será ubicado el dispositivo que está entregando…..es una obligación para los importadores y comercializadores de dispositivos médicos contar con esta información.

La Resolución 4002 de noviembre 2 de 2007 por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos determina en su aparte 8.1 Trazabilidad:

“Tanto los importadores como los comercializadores de dispositivos médicos deben garantizar la trazabilidad de los dispositivos médicos, de tal modo que sea posible determinar el destino final de un lote específico de dispositivo médico, para efectos de los programas de vigilancia correspondientes a la autoridad sanitaria”.

…”Se deben mantener registros sobre la distribución de dispositivos médicos que incluyan ubicación geográfica, nombre y dirección, número de lote, fecha y cantidad de dispositivo médico vendido, con el fin de facilitar el seguimiento a un lote determinado para, en caso de ser necesario, atender un aqueja o retirar lotes y dispositivos médicos del mercado”.

By | 2017-04-28T14:13:27+00:00 Junio 12th, 2013|Capacitaciones, Publicaciones|0 Comments

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